Các Loại Tiêu Chuẩn Gmp Trong Sản Xuất Dược Phẩm

Thảo luận trong 'Sức khỏe gia đình' bởi huongmimosa, 28/9/2022.

  1. huongmimosa

    huongmimosa Bắt đầu tích cực

    Tham gia:
    3/11/2021
    Bài viết:
    312
    Đã được thích:
    7
    Điểm thành tích:
    18
    Các loại tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm hiện nay gồm có: WHO-GMP, EU-GMP, Japan-GMP, PIC/S GMP. Các tiêu chuẩn này được thiết lập nhằm kiểm soát quá trình sản xuất, đảm bảo sản phẩm đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng tốt nhất.

    [​IMG]

    Tiêu chuẩn GMP là gì?

    GMP (Good Manufacturing Practices) là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt. GMP được áp dụng đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm, dược phẩm…

    Tiêu chuẩn GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất. Mục đích của GMP là kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng của sản phẩm. Việc kiểm soát này giúp hệ thống quản lý chất lượng tại cơ sở sản xuất hoạt động theo logic, có hệ thống quy chuẩn, làm việc khoa học, giảm thiểu được những rủi ro.

    Các loại tiêu chuẩn GMP

    1. Tiêu chuẩn WHO-GMP

    [​IMG]
    Tiêu chuẩn WHO-GMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc được phát hành từ năm 1968, do Tổ chức Y tế Thế giới xây dựng. Hướng dẫn được hầu hết các cơ sở sản xuất dược phẩm ở Việt Nam áp dụng và thực hiện theo.

    Các hướng dẫn GMP được áp dụng trong sản xuất: thuốc; thực phẩm bảo vệ sức khỏe; mỹ phẩm; thuốc thú y. Các nguyên tắc trong tiêu chuẩn WHO-GMP hướng tới hai mục tiêu: quản lý chặt chẽ; giảm thiểu nguy cơ dễ xảy ra trong quá trình sản xuất thuốc.

    2. Tiêu chuẩn Japan-GMP

    [​IMG]
    Japan-GMP là hệ thống các tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại Nhật Bản, chính thức có hiệu lực từ năm 1975. Tiêu chuẩn này được xem như là một biểu trưng cho chất lượng thuốc tại Nhật Bản.

    Japan-GMP được Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) quản lý; trực tiếp cấp giấy chứng nhận.

    3. Tiêu chuẩn EU-GMP

    [​IMG]

    EU-GMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc, được ban hành bởi Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA). Tiêu chuẩn EU-GMP chịu trách nhiệm về đánh giá khoa học; kiểm tra; giám sát an toàn các loại thuốc trong Liên minh châu Âu (EU).

    Hiện tại, EU-GMP là một trong các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất của ngành dược thế giới. Các cơ sở sản xuất đạt chuẩn EU-GMP có thể giành được khả năng trúng thầu cao hơn và đáp ứng các yêu cầu xuất khẩu. Tại Việt Nam, theo quy định đấu thầu thuốc generic ở kênh ETC (bệnh viện, phòng khám), thuốc đạt chứng nhận EU GMP được đấu thầu vào nhóm 1 và nhóm 2. Trong khi đó, thuốc đạt chuẩn WHO GMP chỉ có thể cạnh tranh ở nhóm 3 và nhóm 5.

    [​IMG]

    Bảng tiêu chí phân loại dược phẩm theo nhóm thầu.
    Với những lợi ích về dược phẩm chất lượng cao cho người tiêu dùng và cơ sở sản xuất, tiêu chuẩn EU-GMP đang được nhiều doanh nghiệp dược trong nước hướng đến. Tuy nhiên, để được cấp chứng nhận đạt chuẩn EU-GMP là rất khó khăn. Tính đến tháng 8/2022, cả nước chỉ có 7 doanh nghiệp dược có cơ sở sản xuất đạt chuẩn EU-GMP.

    4. Tiêu chuẩn PIC/S GMP

    [​IMG]
    PIC/S GMP được hiểu là Công ước về Thanh tra Dược và Chương trình Hợp tác Thanh tra trong lĩnh vực Thực hành tốt sản xuất thuốc.

    Tiêu chuẩn PIC/S- GMP hướng đến các đối tượng: nhân sự; điều kiện vật chất của cơ sở sản xuất; quy trình vệ sinh; yêu cầu nguyên vật liệu; yêu cầu về hàm lượng công thức bào chế; các thử nghiệm mẫu về chất lượng sản phẩm; xử lý sản phẩm lỗi; hồ sơ thực hiện…

    Hiện nay, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo PIC/S- GMP và EU-GMP là các chuẩn mực chất lượng cao nhất.

    Xem thêm: HDPHARMA EU – nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn EU-GMP đầu tiên tại miền Bắc

    Theo: HDPHARMA.VN
     

    Xem thêm các chủ đề tạo bởi huongmimosa
    Đang tải...


  2. huongmimosa

    huongmimosa Bắt đầu tích cực

    Tham gia:
    3/11/2021
    Bài viết:
    312
    Đã được thích:
    7
    Điểm thành tích:
    18
    Người bệnh nên khi mua thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe nên tìm hiểu kỹ sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn nào.
     
  3. huongmimosa

    huongmimosa Bắt đầu tích cực

    Tham gia:
    3/11/2021
    Bài viết:
    312
    Đã được thích:
    7
    Điểm thành tích:
    18
    Hiện nay, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo PIC/S- GMP và EU-GMP là các chuẩn mực chất lượng cao nhất.
     
  4. jasnroy

    jasnroy Thành viên tập sự

    Tham gia:
    4/10/2022
    Bài viết:
    2
    Đã được thích:
    0
    Điểm thành tích:
    1
    Nigerian Club Will Join Football League 2022

    The CAF has uncovered that four Nigerian clubs will partake in focal area interclub talks in the 2021/2022 season. The Nigerian club will be join the Football Connection 2022 and you can see more subtleties on the gaming site of Nigeria on 8Xbet. The clubs will address Nigeria in the CAF Champions Association and the CAF Confederations Cup. They are Enyimba Beginning with one side of the world then onto the going with, Bayelsa Cemented, Akwa Joined, and Streams Spread out.

    The Nigerian Expert Football Connection is the raised level of the Nigerian football affiliation structure. It highlights 20 parties from various states playing in various settings. The best clubs in the nation join Enyimba FC and Enugu Created overall around informed trained professionals. In 2021/2022, the affiliation will be played at a couple of scenes the nation over.

    The gaming business in Nigeria is enthusiastically controlled. Before a boss can open an electronic games wagering business in Nigeria, they should get sports wagering honor. This award needs a couple of work environments to help the association and issue it. The wonderful licensee should draw in with the work areas obviously or through affirmed set up formed very much educated specialists, and keep a couple of head consistence stray pieces. This can redirect new individuals. Hence, fast pushing toward games wagering affiliations are moved closer to start the application cycle before the reestablished it is finished to permit cost.

    Main events of Football

    While electronic games wagering is ensured in Nigeria, there are a couple of express principles you ought to know about. Anyway, you should understand your nation's interminably controls concerning web wagering. Nigerians can as such 8Xbet on sports with Visas. Visa and MasterCard are generally talking around saw. Coordinating and taking out cash is central, and the secret part can be set something to the side for speedier exchanges. Nigerians can other than utilize Opay, a versatile based e-part structure.

    In its show season, Streams Joined have been in the really in class. They have what's more been doing very well in the CAF Confederation Cup, where they beat Enyimba in the last game and were tipped for the title. In that end, Eunisell sorted out a N10,000,000 prize to the party, whenever a club first assistance has done as such. The cash will go towards the players' wages, as well as their improvement costs.

    A couple of Nigerian players are becoming influenced across Europe, including Sims, Victor Osimhen, and Kelechi Responsibility Iheanacho. These are reasonable the best developed players on the planet and will be a principal resource for their particular clubs. The live piece of 8Xbet rounds of Nigeria is a must-visit. It has stunning different occasions and fair prospects.

    8Xbet is one of the most astonishing gaming grumblings in Nigeria and the potential outcomes are among the best in the country. The site offers live wagering and shocking finders moreover. Visit our site to see this goliath number of expert players playing live in the football association. Unexpectedly, there are a couple of Nigerian players who have truly become esteemed. These players may not be in standard called their English embellishments, yet rather they are right finally hustling.

    The Nigerian Expert Football Plot (NPFL) has reminded clubs to present their applications for Club Supporting on time. People who present their applications on time will be decided to play in the 2022/23 season. As shown by Davidson Owumi, Sorting out Chief and Top of the Affiliation The pioneers Association, the clubs should cryptically introduce a field evaluation report for thought.

    The NFL has in excess of 100 players of African drop on its endeavors, and the new affiliation will join the best of these players to spread out a savage climate for players. The tremendous party will highlight three get-togethers, each including six players of African drop. The NFL will other than hold a standard football place, and a part camp in Ghana. Umenyiora and five unequivocal players of African drop will be on the undertakings, including Yearlings end Kwity Paye, who experienced youth in Liberia. The NFLPA has worked with Umenyiora on getting NFL occasions in Africa rolling.

    Football victor

    The Bet victor site page is one of the most certain electronic gaming battles in Nigeria, and it has many collaborate with highlights that make it the best site page for 8Xbet on your headliners. You can take a gander at changed wagering business regions, looking over for the web club, openings, and live club games. Wager victor has many games to investigate, including the conspicuous Roulette, Baccarat, and Blackjack. You could truly play the games on the application on the off chance that you don't have a web affiliation.

    Especially Flying trackers: The Nigerian Football pack has showed up at the World Cup starting around 1994. The Extremely Flying trackers' presentations resonate in the recollections of fans. Taking into account everything, it's a portrayal of satisfaction, while for other people, it is a shortfall of evaluation of. Exculpating the improvement of the Uncommonly Flying trackers, there are a lot of central minutes to be had in the country.

    The NPFL is a first in class challenge that will progress forward for a full season. The social occasions will search for the affiliation title as well as other central endpoints. The unbelievably four social events will have every one of the focal qualities for the CAF Confederations Cup. On the off chance that a Nigerian club figures out strong regions for a for getting the third spot, it will in this way meet all stray pieces for the 2021/2022 season.

    In the 1994 World Cup, the Nigerian football pack beat Argentina 5-4 on disciplines to win their most basic World Cup match and about this 8Xbet site of Nigeria will sort out you well generally. In the last, the party beat top choices Brazil to win the gold honor, yet the Flying trackers kept on losing the last against Japan. This was the best portrayal of the Nigerian football bundle. This article will audit obviously the most unmistakable connection all through the entire presence of Nigerian football.

    While there are different online sportsbooks, there are a couple probably gains and blocks that make Mozzart Bet sticks out. The head massive weight is the shortfall of live talk client care, which is sensible the most favored structure for showing up at client support. The FAQ part has 15 responses, so you can not find the response you are searching for. Other than these cons, Mozzart Bet offers a first in class wagering stage for individuals in Nigeria. Joining is major and quick, and there are a couple of games to check out.

    The African Super Affiliation is a more clear thought than the one being contributed Europe. The taking a vested parties will get more than $50 million, as a last resort. The cash related model finally truly can't be tended to, yet Motsepe sees this is a decision thought. The African Super Affiliation will correspondingly assist with drawing in the game in Africa.
     

Chia sẻ trang này