Cách xử lý OOS và OOT dẫn đến một cách khoa học và hợp lý? ** Kết quả OOS và OOT rất quan trọng và được điều chỉnh bởi FDA, MHRA.Bài viết này sẽ thảo luận về cách xử lý những kết quả này một cách khoa học và hợp lý. ## Có kiểm tra lại mẫu, thay đổi người kiểm tra nhiều lần khoa học không? Theo FDA, khi có kết quả OOS/T, bước đầu tiên là điều tra phòng thí nghiệm: điều tra sơ bộ (IA) và điều tra chi tiết (IB).Điều này bao gồm kiểm tra các lỗi như mất điện, sự cố tràn, cấu hình sai các tham số, công thức tính toán, sự phù hợp của các phương pháp, hiệu chuẩn, xác nhận, v.v. Nếu lỗi được xác nhận là do phòng thí nghiệm, thì mẫu được kiểm tra lại. Việc trao đổi người kiểm tra chỉ cần thiết nếu có thể chứng minh rằng người thử nghi Chi tiết tại: https://tricksmmo.com/threads/dieu-tra-oos-va-oot-trong-nghien-cuu-do-on-dinh.117498/
