Kinh nghiệm: Thiết Bị Máy Taọ Oxi Cần Phải Có Giấy Chứng Nhận Chất Lượng

Thảo luận trong 'Kinh nghiệm kinh doanh' bởi vinacontrol ce, 20/9/2021.

  1. vinacontrol ce

    vinacontrol ce Thành viên mới

    Tham gia:
    18/8/2020
    Bài viết:
    39
    Đã được thích:
    0
    Điểm thành tích:
    6
    1. Kiểm định chất lượng máy tạo oxi
    Kiểm định chất lượng máy tạo oxi hay kiểm định thiết bị y tế là việc đánh giá trang thiết bị y tế đó theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp. Có 2 loại kiểm định trang thiết bị y tế, đó là kiểm định theo quy trình, quy định của nhà nước (thường là kiểm định các thiết bị trong nhóm 2) và kiểm định dựa vào thông số của nhà sản xuất (các thiết bị nhóm 1);

    Về tiêu chuẩn của máy tạo oxy dùng trong y tế, đặc biệt là bệnh nhân COVID-19, TS Huỳnh Phước Thọ, phó tổng giám đốc dịch vụ y tế trực tuyến eDoctor, khẳng định: "Các máy tạo oxy chuẩn y tế có đầu ra là 5 lít - 10 lít - 20 lít/phút. Nồng độ oxy tức là độ tinh khiết phải đạt 93%, sai số tầm 3%.

    Nồng độ này phải được duy trì dù bất cứ tốc độ nào. Một số người bán thiếu lương tâm đã tung ra các máy tạo oxy kém chất lượng (nồng độ oxy rất thấp, chỉ 30%) hoặc lưu lượng ra rất ít (khoảng 1 lít/phút) hoàn toàn không đủ cho bệnh nhân suy hô hấp".

    GS.TSKH.BS Dương Quý Sỹ, phó chủ tịch Hội Hô hấp Việt Nam, cũng cảnh báo nhiều máy tạo oxy được rao bán trên trang mạng xã hội không được quản lý, không có giấy phép được lưu hành là sản phẩm kém chất lượng hoặc máy cũ, về lâu dài khi dùng sẽ không đảm bảo được nồng độ oxy, nếu không được kiểm chứng về độ an toàn và chất lượng có thể dẫn đến nguy hiểm cho người bệnh.

    "Người dân nên chọn máy tạo oxy ở những cửa hàng kinh doanh thiết bị y tế đã được cấp phép lưu hành, không nên mua những máy trôi nổi trên mạng khi chưa được cấp phép" - ông Sỹ nói.

    [​IMG]

    Hình ảnh máy tạo Oxi tại thị trường Việt Nam

    ✍ Xem chi tiết: https://vnce.vn/kiem-dinh-chat-luong-may-tao-oxi

    2. Quy trình kiểm định chất lượng máy tao oxi
    • Bước 1: Kiểm tra bên ngoài
    Kiểm tra bằng mắt để xác định sự phù hợp của tủ bảo quản vắc xin đối với các yêu cầu quy định trong tài liệu kỹ thuật, về hình dáng, kích thước, chỉ thị, ký nhãn hiệu của thiết bị tạo oxi.

    • Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật
    Kiểm tra trạng thái hoạt động bình thường của máy tạo oxi theo hướng dẫn vận hành

    • Bước 3: Kiểm tra đo lường
    Đo lường thông số kỹ thuật thiết bị tạo oxi. Đánh giá kết quả có chính xác theo tiêu chuẩn hay không.

    • Bước 4: Cấp kết quả
    Sau khi kiểm tra, tổng hợp và so sánh kết quả, hiệu chuẩn viên cấp kết quả đó với các Tủ bảo quản vắc xin đạt yêu cầu bao gồm:

    + Tem kiểm định lên thiết bị máy tạo oxi

    + Giấy chứng nhận kết quả kiểm định cho tổ chức, doanh nghiệp.

    ✍ Xem thêm: Dịch vụ kiểm định/hiệu chuẩn trang thiết bị y tế



    [​IMG]

    Kiểm định chất lượng máy oxi là điều kiện giúp tổ chức lưu hành sản phẩm

    3. Vinacontrol CE – Tổ chức kiểm định trang thiết bị y tế hàng đầu tại Việt Nam
    Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong và duy nhất trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định các trang thiết bị y tế.

    • Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
    • Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
    • Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.
    Mọi thông tin liên hệ
    • Thông tin liên hệ: Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol
    • Trụ sở Hà Nội: số 41 Nguyễn Thượng Hiền - phường Nguyễn Du - quận Hai Bà Trưng - Hà Nội
    • Chi nhánh Đà Nẵng: số 66 Võ Văn Tần - phường Chính Gián - quận Thanh Khê - Đà Nẵng
    • Chi nhánh Hồ Chí Minh: 225 Nguyễn Xí, Phường 13, Quận Bình Thạnh, Hồ Chí Minh.
    • Hotline: 1800.6083 Email: vnce@vnce.vn
    • Website công ty: https://vnce.vn/
    • Website chi nhánh: https://vinacontrolce.vn/home/
     

    Xem thêm các chủ đề tạo bởi vinacontrol ce
    Đang tải...


Chia sẻ trang này