Toàn quốc: Làm Đẹp Với Sụn Nhân Tạo Matrix

Vật liệu sụn nhân tạo cấy ghép MATRIX ở vùng mũi, mặt trong phẫu thuật chỉnh hình, thẩm mỹ.
THÔNG TIN VỀ VẬT LIỆU CẤU THÀNH

​

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® được sản xuất từ chất liệu polyethylene xốp mật độ cao. Đây là một loại vật liệu sinh học luôn dễ dàng thay đổi, điêu khắc, định hình cho phù hợp với các yêu cầu chức năng và yêu cầu giải phẫu của bệnh nhân. Các lỗ xốp liên kết của vật liệu cho phép các sợi mô mọc trồi lên xuyên qua implant. Do màu sắc sáng mầu của implant, vật liệu cấy ghép MATRIX® sẽ không bị nhìn thấy từ các mô nằm phía trên. Trong ống nghiệm và trong các nghiên cứu y khoa về tính tương thích sinh học đã chứng minh, vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX®không gây ra bất kỳ ảnh hưởng toàn thân hoặc không gây độc tế bào. Vật liệu cấy ghép này được cung cấp ở dạng vô trùng và không gây sốt.

Việc sản xuất vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® được dựa trên quy trình quản lý chất lượng CE Certificate và ISO 13485. Tất cả các nguyên liệu được sử dụng trong chế tạo vật liệu cấy ghép MATRIX đều đạt chất lượng vật liệu cấy ghép lâu dài trong cơ thể người bệnh.

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX cho phép sự trồi lên mô xuyên qua implant nhờ cấu trúc lỗ xốp mở. Bản chất của vật liệu này cho phép điêu khắc cắt gọt vật liệu với một công cụ sắc mà không bị sụp đổ cấu trúc lỗ rỗng. Độ xốp của vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX được duy trì lớn, với kích thước trung bình lỗ xốp lớn hơn 100 micron và khối lượng lỗ trong phạm vi 50% (đo bằng thủy ngân xâm nhập Porosimitry).

MỤC ĐÍCH/CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® được cung cấp ở dạng khối, tấm, và các hình dạng giải phẫu dành cho các vùng mô, sụn, xương không chịu trọng lượng trong phẫu thuật tái tạo mũi / phẫu thuật thẩm mỹ và sửa chữa chấn thương mũi và mặt.Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® cũng được dùng cho các phẫu thuật tăng thêm hoặc phục hồi các đường viền trong khung xương mũi, hàm, mặt.

Sự thành công của bất kỳ ca phẫu thuật cấy ghép nào cũng phụ thuộc vào việc xử lý vật liệu cấy ghép cẩn thận và kỹ thuật phẫu thuật tốt. Những vật liệu xốp đặc biệt dễ bị nhiễm trùng hoặc bởi vi sinh vật hoặc các vật chất bên ngoài. Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng do việc xử lý vật liệu trước khi mổ, vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX được cung cấp vô trùng trong một loạt các hình dạng và kích cỡ. Vật liệu phải vẫn còn trong túi bảo vệ khử trùng cho đến khi vị trí phẫu thuật cấy ghép đã được chuẩn bị sẵn sàng.

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX có thể được điều chỉnh để thích ứng với nhu cầu cá nhân của bệnh nhân. Phẫu thuật viên cần sử dụng các kỹ thuật phẫu thuật thích hợp mà họ đã được đào tạo và kinh nghiệm lâm sàng của họ để xác định quy trình phẫu thuật phù hợp. Việc cấy ghép thành công tùy thuộc sự tỉ mỉ, cần thận trong kỹ thuật cấy ghép của bác sĩ. Phẫu thuật viên cần cẩn thận kỹ lưỡng trong việc lựa chọn / định hình và cấy ghép các vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX.

Bác sĩ có thể chọn vật liệu cấy ghép từ một loạt các hình dạng giải phẫu, tờ / khối và hình cầu bao gồm:

- Vật liệu cấy ghép hình dạng cằm, má, hốc mắt, midface và xương hàm dưới

- Hình tái tạo cho các khuyết tật sau chấn thương và hình vành tai Microtic

- Dạng miếng, tấm và khối cho vùng mặt, mũi, sụn vách ngăn mũi.

- Dạng khối tròn Spheres cho lỗ hở thoát vị

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG - CHUẨN BỊ IMPLANT

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX được đóng gói vô trùng và không bao giờ được tái khử trùng để tái sử dụng. Trước khi xử lý vật liệu cấy ghép, phẫu thuật viên nên đeo một đôi găng tay sạch không có bột. Giữ vật liệu cấy ghép trong bao bì bảo vệ của nó cho đến khi thực hiện cấy ghép. Khi mở túi khử trùng, lấy implant ra đặt trong một dung dịch nước muối sinh lý vô trùng sạch và kháng sinh theo sở thích của bác sĩ phẫu thuật. Phẫu thuật viên phải tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc của kỹ thuật vô trùng khi xử lý vật liệu cấy ghép và hoàn toàn chịu trách nhiệm về chứng chỉ hành nghề, lựa chọn bệnh nhân thích hợp, lựa chọn vật liệu cấy ghép và vị trí cấy ghép phù hợp, kỹ thuật cấy ghép phù hợp.

CẮT GỌT VẬT LIỆU

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX có thể dễ dàng cắt gọt bằng các dụng cụ phẫu thuật. Tính chất vật lý độc đáo của MATRIX cho phép phẫu thuật viên cắt tỉa vật liệu cấy ghép trong khi vẫn duy trì sự kết nối và cấu trúc lỗ xốp của vật liệu cấy ghép.

THẬN TRỌNG: Không đặt hoặc cắt gọt vật liệu trên drap phủ trong phòng phẫu thuật, trên quần áo phẫu thuật hoặc bất kỳ bề mặt nào khác có thể gây nhiễm trùng implant với xơ vải và hạt vật chất khác. Một khối vật liệu cắt gọt vô trùng có thể được sử dụng như một bề mặt làm việc cho việc cắt gọt điêu khắc vật liệu.

TẠO HÌNH VẬT LIỆU CẤY GHÉP

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® được cung cấp dưới những hình dạng giải phẫu cơ bản, có thể được tạo hình tùy chọn custom-made bởi các bác sĩ phẫu thuật cho phù hợp với vị trí cấy ghép. Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® có thể được điêu khắc bằng kéo hoặc dao mổ mà không sợ sập gẫy các lỗ xốp, tạo các đặc tính, cấu trúc cho phép các cạnh của vật liệu cấy ghép kết nối với cấu trúc xương. Vật liệu cấy ghép có thể được tạo hình lại bằng cách ngâm vật liệu trong một ca/chậu nước muối vô trùng đun nóng đến nhiệt độ sôi của nước muối (trên 900C). Ở nhiệt độ này mô cấy sẽ giãn mềm, cho phép phẫu thuật viên nhẹ nhàng uốn nắn tạo thành hình dạng 3D mong muốn. Nếu vật liệu cấy ghép trở nên khó uốn cong, nó phải được ngâm lại trong nước muối nóng. Giữ vật liệu cấy ghép ở trong hình dạng mong muốn và để cho nó nguội mát dần. Ngâm nước muối vô trùng lạnh có thể đẩy nhanh quá trình làm mát. Lặp lại các bước này bác sĩ thấy việc sửa đổi thêm hình dáng giải phẫu của vật liệu là cần thiết.

ĐẶT CỐ ĐỊNH CÁC IMPLANT

Một vạt mô tốt nên được chuẩn bị và đảm bảo rằng mô không được kéo dài hơn các implant. Nên tránh tạo vết mổ nằm trực tiếp trên vị trí cấy ghép. Nếu tồn tại khả năng vật liệu cấy ghép bị di chuyển trước khi mô mới trồi lên, phẫu thuật viên có thể cố định mô cấy bằng chỉ khâu, K-wire, hoặc ốc vít cố định. Vít cố định nên được vặn chặt cho đến khi ngang với bề mặt của implant. Nhiều mảnh vật liệu cấy ghép có thể được xếp chồng lên nhau và khâu lại với nhau. Một kim sắc có thể dễ dàng xuyên qua bề mặt vật liệu cấy ghép, cho phép các bác sĩ phẫu thuật để tạm cố định mô hoặc cơ bằng cách gắn nó vào implant.

Một lợi thế của việc cố định implant là khả năng tạo hình tinh xảo và lồng các cạnh của implant vào đúng vị trí sau khi định hình. Phải cẩn thận loại bỏ tất cả các mảnh vụn cắt gọt từ implant tại khu vực vết mổ phẫu thuật cấy ghép.

Nếu vật liệu cấy ghép được đặt qua đường khoang miệng, biện pháp phòng ngừa cần được thực hiện để giảm bớt tối đa nguy cơ gây nhiễm trùng mô cấy.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không sử dụng sản phẩm trong những trường hợp sau

1. Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng.

2. Những bệnh nhân không muốn hoặc không thể làm theo hướng dẫn sau phẫu thuật do điều kiện đi kèm (về tâm thần hoặc thể chất).

3. Bênh nhân có cơ thể mẫn cảm với vật thể lạ, vật liệu cấy ghép từ bên ngoài. Trường hợp nghi ngờ, các test kiểm tra sự phù hợp phải được thực hiện để loại trừ khả năng bài trừ vật liệu cấy ghép, trước khi quyết định phẫu thuật.

4. Không cấy ghép vật liệu vào bên trong các mô đã bị tác động bởi các liệu pháp điều trị ung thư.

5. Không dùng với bệnh nhân mà khả năng cung cấp máu kém và / hoặc rối loạn hệ thống mà có thể làm chậm sự lành vết thương và làm tăng khả năng nhiễm trùng và / hoặc dẫn đến sự từ chối cấy ghép.

6. Không dùng với bệnh nhân đang ở trong bất kỳ quá trình bệnh thoái hóa nào, vì có thể ảnh hưởng, tác động làm sai lệch đến việc duy trì vị trí phù hợp của vật liệu cấy ghép.

7. Không dùng trong trường hợp không có đủ các mô khỏe mạnh để bao phủ trên vật liệu cấy ghép

8. Không phẫu thuật trong 1 môi trường không tiệt trùng, chẳng hạn như viêm xoang.

9. Không sử dụng trong khu vực phải chịu trọng lượng/mang một vật nặng như khớp hàm dưới thái dương.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

1. Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® không bao giờ được tái sử dụng hoặc tái khử trùng.

2. Hướng dẫn bênh nhân đầy đủ là một yếu tố quan trọng quyết định sự thành công của phẫu thuật. Theo dõi và chăm sóc sau phẫu thuật là rất quan trọng. Bệnh nhân phải được thông báo rằng vật liệu cấy ghép không cứng, khỏe như xương tự nhiên và hoạt động thể chất quá mức hoặc chịu tải quá mức có thể gây nới lỏng, di chuyển, biến dạng, hoặc gãy vật liệu cấy ghép phẫu thuật.

3. Sự thành công của bất kỳ ca phẫu thuật cấy ghép nào cũng phụ thuộc vào việc xử lý cẩn thận và kỹ thuật phẫu thuật tốt. Khi tạo dáng và đường nét mô cấy, nên tránh tạọ cạnh sắc để giảm thiểu tổn thương cho các mô xung quanh. Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® không bao giờ được định hình, điêu khắc bằng cách sử dụng các thiết bị tạo nhiệt độ cao như các thiết bị phẫu thuật điện, dao nhiệt, hoặc laser.

4. Những vật liệu xốp đặc biệt dễ có nguy cơ nhiễm trùng bởi các vật liệu bên ngoài và các hạt vật chất, bao gồm cả bột găng tay, xơ vải từ drap che phủ, và các chất tẩy rửa. Mọi nỗ lực cần được thực hiện để hạn chế việc đụng chạm vào vật liệu cấy ghép. Không đặt hoặc tạo hình mô cấy trên bất kỳ bề mặt mà có thể dẫn đến việc nhiễm trùng vật liệu cấy ghép.

5. Các bác sĩ phẫu thuật phải triệt để quen thuộc với vật liệu cấy ghép, cách sử dụng, đo đạc, và quy trình phẫu thuật. Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® không được thiết kế chế tạo để mang trọng lượng mang hoặc ở các vị trí chịu tải trọng. Bệnh nhân phải được thông báo về những nguy cơ của việc sử dụng các vật liệu cấy ghép phẫu thuật, bao gồm các tác dụng phụ có thể có.

6. Bác sĩ/Phẫu thuật viên chịu trách nhiệm: Hoàn thành quá trình đào tạo chứng chỉ hành nghề đầy đủ, lựa chọn bệnh nhân thích hợp, lựa chọn vật liệu cấy ghép và vị trí cấy ghép phù hợp.

TÁC DỤNG BẤT LỢI CÓ THỂ XẢY RA

Phẫu thuật cấy ghép vật liệu nhân tạo vào cơ thể, có thể có các rủi ro sau:

1. Thay đổi mạch máu.

2. Phản ứng dị ứng với các vật liệu cấy ghép.

3. Tổn hại dây thần kinh do tổn thương trong phẫu thuật.

4. Biến dạng hoặc gãy các vật liệu cấy ghép.

5. Sự di chuyển hoặc nới lỏng của các vật liệu cấy ghép khỏi vị trí cấy ghép.

6. Đau, khó chịu và/hoặc cảm giác bất thường do sự hiện diện của vật liệu cấy ghép.

7. Nhiễm trùng bề ngoài và / hoặc nhiễm trùng sâu bên trong.

THÔNG TIN VỀ TÍNH AN TOÀN ĐÁNG LƯU Ý CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Vật liệu cấy ghép Matrix được khử trùng, đóng gói riêng từng chiếc một.

Vật liệu cấy ghép Matrix để bán bằng hoặc theo lệnh của bác sĩ.

TÁI PHẪU THUẬT

Bản chất xốp của vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX cho phép các mô mềm và mạch máu trồi lên xuyên qua implant. Ở những bệnh nhân có thể phải tái phẫu thuật, phẫu thuật viên cần phải nhận thức sự trồi lên của mô mềm và mạch máu này. Khi tái phẫu thuật hoặc yêu cầu phải loại bỏ vật liệu cấy ghép sau khi mô mềm và mạch máu đã trồi lên xuyên qua implant, các mô mềm xung quanh có thể được nâng lên với một dụng cụ phẫu thuật và chia cắt với vật liệu cấy ghép bằng một con dao hoặc kéo phẫu thuật.

BẢO HÀNH

Tất cả vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX® được bảo hành miễn phí với các khuyết tật trong vật liệu và lỗi trong sản xuất.

Không bảo hành nếu sản phẩm được sự dụng với bất kỳ mục đích nào khác so với các thông số kỹ thuật sản phẩm và thông tin trên nhãn.

CHÚ Ý: Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Việc sử dụng, phẫu thuật cấy ghép thiết bị phải được thực hiện bởi bác sĩ có chuyên môn, chứng chỉ hành nghề phù hợp, tại bệnh viện, cơ sở y tế được cấp phép.

DẠNG VẬT LIỆU PHẪU THUẬT MATRIX HIỆN CÓ

Vật liệu cấy ghép phẫu thuật MATRIX được sản xuất ở dạng khối, tấm và hình dạng giải phẫu theo mẫu và được chuyên dùng cho phẫu thuật tái tạo chỉnh hình thẩm mỹ vùng mũi, mặt. Có sẵn ở các dạng sau:

1. MATRIX dạng miếng siêu mỏng:

MATRIX® Ultra thin Sheets

OP7210: 38mm x 50mm x 0.85mm

OP7212: 50mm x 76mm x 0.85mm

MATRIX ultra thin Sheets được sử dụng trong phẫu thuật chỉnh hình tái thiết mũi não. Sản phẩm được cung cấp theo một loạt các kích cỡ và độ dày định sẵn. Tất cả vật liệu đều được vô trùng bằng khí EO, đóng gói riêng từng miếng một. Bác sĩ có thể được sửa đổi tạo hình vật liệu trong ca phẫu thuật để phù hợp với yêu cầu giải phẫu các bộ xương.

2. MATRIX dạng miếng mỏng

MATRIX® Sheets

OP6330: 38mm x 50mm x 1.5mm

OP6331: 50mm x 76mm x 1.5mm

OP9562: 38mm x 50mm x 3.0mm

MATRIX Sheets được sử dụng trong phẫu thuật chỉnh hình tái thiết mũi não. Sản phẩm được cung cấp theo một loạt các kích cỡ và độ dày định sẵn. Tất cả vật liệu cấy ghép đều được vô trùng đóng gói riêng từng miếng một. Bác sĩ có thể được sửa đổi tạo hình vật liệu trong ca phẫu thuật để phù hợp với yêu cầu giải phẫu các bộ xương.

3. Vật liệu cấy ghép mũi dạng miếng MATRIX

MATRIX® Nasal Sheet ​

OP9536: 40mm x 9mm x 1.1mm

Vật liệu cấy ghép mũi dạng miếng MATRIX được sử dụng trong phẫu thuạt chỉnh hình mũi, để hỗ trợ nâng độ cao đầu mũi khi bác sĩ thấy việc điều chỉnh độ nhô/chiều cao đầu mũi là cần thiết. Vật liệu cấy ghép mũi được đặt giữa Medial Crura của sụn cánh mũi. Bác sĩ cần áp dụng các kỹ thuật phẫu thuật tỉ mỉ, cẩn thận để ngăn chặn việc vật liệu cấy ghép trượt mở rộng trên sụn cánh mũi vào khu vực đầu mũi.

4. Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX kiểu 2 miếng

MATRIX® Two Piece Design Chins​

OP8320 Two-Piece - Small

OP8321 Two-Piece - Medium

OP8322 Two-Piece - Large

Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX kiểu 2 miếng gồm có hai phần: một nửa bên phải và một nửa bên trái. Việc chia đoạn tạo điều kiện dễ dàng hơn trong việc đặt implant vào vị trí cấyghép. Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX kiểu 2 miếng được thiết kế cho việc tái chỉnh hình hay tái tạo cằm. Thiết kế hai mảnh cũng cung cấp tính linh hoạt và định vị giải phẫu thích hợp của implant. Vật liệu được sản xuất theo một số dáng, độ nhô định trước.

5. Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX kiểu chữ Y

MATRIX® Design Y™ Chins ​

OP831 Design Y™ Chins- Small Round

OP8314 Design Y™ Chin - Medium Round

OP8315 Design Y™ Chin - Large Round

OP8316 Design Y™ Chin - Small Square

OP8317 Design Y™ Chin - Medium Square

OP8318 Design Y™ Chin - Large Square

Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX kiểu chữ Y thiết kế gồm ba phần – Nửa phải, nửa trái và một khớp kết nối mà cho phép chèn gắn kết 2 phần trái-phải dễ dàng hơn. Hai kiểu cằm (tròn và vuông) với một loạt các kích cỡ để bác sĩ chọn giải quyết các nhu cầu của bệnh nhân. Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX kiểu chữ Y được thiết kế độc đáo với các mấu kết nối đã đăng ký bản quyền, hoạt động như một mặt bích cho phép implant "ôm" biên phía trong của hàm dưới. Các mấu kết nối và kết nối đã đăng ký bản quyền cho phép tăng thêm chính xác tính đối xứng của cằm. Vật liệu cấy ghép cằm MATRIX có thể dễ dàng cắt và tạo hình để đáp ứng yêu cầu về kích thước giải phẫu trong phẫu thuật chỉnh hình, thẩm mỹ vùng đầu, mặt cụ thể.

6. Vật liệu cấy ghép hốc mắt MATRIX

MATRIX® Orbital Rims​

OP9429 Inferior Orbital Rim-Left

OP9430 Inferior Orbital Rim-Right

OP9539 Extended Orbital Rim - Left

OP9540 Extended Orbital Rim – Right

Vật liệu cấy ghép hốc mắt Inferior Orbital Rim Implant có thể tạo độ nhô phía trước và có thể được cắt tạo hình theo các nhu cầu phẫu thuật chỉnh hình, thẩm mỹ vùng đầu, mặt cụ thể của bệnh nhân. Một mặt bích nhỏ sẽ hỗ trợ gắn vật liệu cấy ghép vào các khía cạnh trước của sàn hốc mắt. Bác sĩ có thể gắn thêm vít cố định vật liệu cấy ghép vào phía bên dưới xương mũi.

Vật liệu cấy ghép hốc mắt Extended Orbital Rim Implant có thể được sử dụng để làm tăng thêm vành hốc mắt phía dưới và bên trong chấn thương vùng hốc mắt hoặc các trường hợp thiếu khuyết xương hốc mắt bẩm sinh. Bác sĩ có thể gắn thêm vít cố định vật liệu cấy ghép vào phía bên dưới xương mũi để đảm bảo sự ổn định ban đầu.

7. Vật liệu cấy ghép MATRIX dạng khối

MATRIX® Blocks

OP6332 13mm x 38mm x 3.0mm

OP6333 13mm x 38mm x 6.0mm

OP6335 25mm x 50mm x 3.0mm

OP6336 25mm x 50mm x 6.0mm

OP6338 38mm x 63mm x 3.0mm

OP6339 38mm x 63mm x 6.0mm

Vật liệu cấy ghép MATRIX dạng khối được thiết kế để sử dụng trong phẫu thuật tái tạo chỉnh hình mũi não. Sản phẩm cung cấp cho bác sĩ phẫu thuật sự linh hoạt tối ưu trong phẫu thuật tái thiết mũi mặt. Trong khi ở trong phòng mổ vô trùng, các bác sĩ phẫu thuật có thể điêu khắc các khối MATRIX để đáp ứng yêu cầu cấy ghép riêng của từng bệnh nhân mà không cần lo lắng về nguy cơ sự sụp đổ, gẫy cấu trúc lỗ rỗng xốp của vật liệu. Ngâm vật liệu cấy ghép trong một ca/chậu nước muối sinh lý nóng, tiệt trùng trong vài phút sẽ cho phép bác sĩ thay đổi hình dạng các khối MATRIX theo nhu cầu giải phẫu.

Vật liệu HDPE Matrix được phân phối độc quyền bởi BHCVietNam.
Liên hệ với chuyên gia của chúng tôi: 091.66.11.678 - 090.650.9067 - 093.458.8035​

 

Sụn này đã được tẩy trùng chưa vậy?

 

MATRIX chưa được tẩy trùng bạn nhé. Nó được tẩy trùng dễ dàng với Ethylene oxide

 

Với matrix có thể thay thế hoàn toàn sụn tự thân. Nên bạn đừng lo lăng là BS sẽ lấy sụn từ đâu nhé.